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《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》出臺(tái)

發(fā)布時(shí)間:2011-4-22 9:11:35 來源：生活用紙網(wǎng)

        為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理，衛(wèi)生部近日制定《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》，并自2006年5月1日起施行。
        據(jù)介紹，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。該規(guī)范要求，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。規(guī)范對(duì)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容做出詳細(xì)規(guī)定。規(guī)范強(qiáng)調(diào)，用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容；用于陰部粘膜的抗(抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”。
        規(guī)范提出，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用等內(nèi)容；衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對(duì)象和保質(zhì)期等內(nèi)容；衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用；濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注抗/抑菌、殺菌作用；抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容；隱形眼鏡護(hù)理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的消毒、抗(抑)菌作用，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期；消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容；消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書中均禁止標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號(hào)或許可證號(hào)以及疾病癥狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時(shí)除外，如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等)。
        該文件涉及到的生活用紙廣泛，文件全文將在2006年第1期的《生活用紙》中刊登，請(qǐng)予關(guān)注。